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輻照技術

伽馬輻照滅菌說明

源于:輻照服務中心 時間:2020-11-19 瀏覽量:625 次
該表格清單描述了γ輻照的作用方式、穿透能力、工藝參數、優缺點和成本。
作用方式 γ射線形式的電離輻射
醫療器械產品要求 材料與輻射兼容,可穿透堆積密度高達0.40 g/cm3的全托盤
材料
兼容性
廣泛的聚合物
兼容性;一些限制
由于氧化作用-聚四氟乙烯和聚氯乙烯受到影響
最大處理單元 托盤或箱子
處理過程 產品暴露于伽馬射線下一段時間,以達到所需的最小劑量
控制系統可以手動或自動地從池中提取或返回源
密度變化公差
典型45英尺牽引拖車的處理時間(~3000 ft3) <24小時,但可能
小批量加工更快
處理參數 有必要進行監控
循環時間、產品尺寸和密度,以確保達到規定劑量
產品放行參數 為了將產品投放市場,需要:
•控制產品制造過程,以確保材料供應和產品包裝符合經驗證的輻射工藝
•經過驗證的工藝配置,其中測量了一系列劑量計,以證明工藝參數與產品的最小和最大劑量之間的關系,以及常規劑量計測量(驗證要求和方法在ISO 11137-1中有詳細說明)
•對給定處理運行的常規劑量的測量,表明已交付符合規范的劑量。該測量可在輻照過程完成后立即進行,因此釋放前無需等待時間
優點(針對醫療器械的適用性) 伽馬射線
•60年久經考驗的業績記錄
•世界上40%以上的一次性醫療器械使用鈷-60進行消毒
•監測周期時間和密度的簡單性
•一次安排多個產品加工的能力
•輻射源的可靠性和可靠性
•能夠大量處理(托盤)
缺點(針對醫療器械的適用性) •要求對輻照器操作進行再鑒定
貨源補充,通常是每年一次(但根據運營需要,可能從6個月到幾年不等)
設備穿透能力 在正常雙面操作中,鈷-60發射的伽馬輻射可用于穿透厚度達120厘米、密度高達0.4克/立方厘米的托盤
系統維修停機時間(例如機器來源的來源/系統;鈷-60的系統) 伽馬射線
傾向于以小時為單位。輸送機的相關問題一般可以快速修復。源重新加載,大約每年一次,需要24到72小時
可靠性和維護性 由于使用了同位素源和產品處理系統的簡單性,因此穩定可靠。實際運行經驗表明,正常運行時間約為95%
專業性(設備相關) •鈷-60能源允許處理手提包和載體,直至醫療產品的全托盤
•恢復運行時,電源可靠性沒有問題
•輻照器非??煽?,因為輻射源從不失效
•當需求增加時,靈活地“增加”輻照器
•產品處理系統易于維護,通常使用內部資源和現成組件
缺點(設備相關) 伽馬射線
•鈷-60是放射性材料,在放射源壽命結束時需要進行適當的管理
•歷史上,鈷-60的世界供應取決于能夠生產鈷-60的技術堆的可用性和意愿
•鈷-60需要計劃的重新裝載,可能需要停機和一些重新驗證工作
滅菌源 發電機的成本包括輻照器、水池、安裝、安裝、安裝、安裝和初始裝載鈷-60。生產能力與輻照器中裝載的鈷-60的活性成正比。同位素的初始裝載量可能顯著低于設施的最大容量,并且會隨著時間的推移而增加。需要考慮鈷-60的運輸,并且根據所運輸的活動、使用的承運人、遵循的路線和燃料價格而有所不同。鈷-60成本作為資本支出或運營成本的處理方式可能有所不同。
過程管理 傳送者
典型的托特或托盤輸送機,能夠利用第二個輸送機,允許處理需要不同劑量的多個產品。
  安全系統
安全通道系統可防止未經授權進入輻照室。如果輻照區域內有授權入侵,安全系統會立即停止傳送帶,并將源架降低至輻照池底部。
特定基礎設施 屏蔽
屏蔽層通常由混凝土制成。x射線或γ射線輻照系統(包括屏蔽和傳送帶)的典型腳印約為25m x 20m。
輻照授權,包括符合標準的設計屏蔽和安全系統。
輔助系統包括水冷、壓縮空氣、臭氧通風、防火。
共同基礎設施 土地
建筑倉庫
其他
柵欄、架子、家具、叉車
本地授權
建筑許可證,消防局,噪音等環境法規
可變成本

與生產成比例的成本
操作員
操作員通常輪班工作。與托盤加工相比,加工箱需要更多的勞動力。
功率消耗
最低限度,因為它只需要升高和降低源機架和運行池的冷卻器。
輸送機功率消耗
備件
備件庫存可能會有所不同。由于鈷-60輻射器的簡單性,與基于加速器的系統相比,備件是最少的,并且容易獲得。
輸送機所需備件與電子束和x射線類似。
維修/維護和持續投資 輸送機維修工程師/電氣維修
以上為伽瑪射線照射說明,如有其他問題,請與我們聯系。

相關說明如下

作用方式

γ射線形式的電離輻射
醫療器械產品要求
材料與輻射兼容,可穿透堆積密度高達0.40 g/cm3的全托盤

材料

兼容性
廣泛的聚合物
兼容性;一些限制
由于氧化作用-聚四氟乙烯和聚氯乙烯受到影響
最大的處理單元托盤或箱子

過程處理

產品暴露于伽馬射線下一段時間,以達到所需的最小劑量
控制系統可以手動或自動地從池中提取或返回源
密度公差變化:高
過程處理
典型的45英尺牽引拖車(~3000 ft3)的時間<24小時,但
小批量加工更快

工藝參數

有必要進行監控
循環時間、產品尺寸和密度,以確保達到規定劑量

產品放行參數

為了將產品投放市場,需要:
•控制產品制造過程,以確保材料供應和產品包裝符合經驗證的輻射工藝
•經過驗證的工藝配置,其中測量了一系列劑量計,以證明工藝參數與產品的最小和最大劑量之間的關系,以及常規劑量計測量(驗證要求和方法在ISO 11137-1中有詳細說明)
•對給定處理運行的常規劑量的測量,表明已交付符合規范的劑量。該測量可在輻照過程完成后立即進行,因此釋放前無需等待時間

優點(針對醫療器械的適用性)

伽馬射線

  • •60年久經考驗的業績記錄
  • •世界上40%以上的一次性醫療器械使用鈷-60進行消毒
  • •監測周期時間和密度的簡單性
  • •一次安排多個產品加工的能力
  • •輻射源的可靠性和可靠性
  • •能夠大量處理(托盤)

缺點(針對醫療器械的適用性)

•要求對輻照器操作進行再鑒定
貨源補充,通常是每年一次(但根據運營需要,可能從6個月到幾年不等)

設備穿透能力

在正常雙面操作中,鈷-60發射的伽馬輻射可用于穿透厚度達120厘米、密度高達0.4克/立方厘米的托盤
系統維修停機時間(例如機器來源的來源/系統;鈷-60的系統)
伽馬射線傾向于以小時為單位。輸送機的相關問題一般可以快速修復。源重新加載,大約每年一次,需要24到72小時

可靠性和維護

由于使用了同位素源和產品處理系統的簡單性,因此穩定可靠。實際運行經驗表明,正常運行時間約為95%
專業(設備相關)
  • •鈷-60能源允許處理手提包和載體,直至醫療產品的全托盤
  • •恢復運行時,電源可靠性沒有問題
  • •輻照器非??煽?,因為輻射源從不失效
  • •當需求增加時,靈活地“增加”輻照器
  • •產品處理系統易于維護,通常使用內部資源和現成組件

缺點(設備相關)

  • •鈷-60是放射性材料,在放射源壽命結束時需要進行適當的管理
  • •歷史上,鈷-60的世界供應取決于能夠生產鈷-60的技術堆的可用性和意愿
  • •鈷-60需要計劃的重新裝載,可能需要停機和一些重新驗證工作

滅菌源

發電機的成本包括輻照器、水池、安裝、安裝、安裝、安裝和初始裝載鈷-60。
生產能力與輻照器中裝載的鈷-60的活性成正比。同位素的初始裝載量可能顯著低于設施的最大容量,并且會隨著時間的推移而增加。
需要考慮鈷-60的運輸,并且根據所運輸的活動、使用的承運人、遵循的路線和燃料價格而有所不同。鈷-60成本作為資本支出或運營成本的處理方式可能有所不同。

過程管理

傳送者
典型的托特或托盤輸送機,能夠利用第二個輸送機,允許處理需要不同劑量的多個產品
安全系統
安全通道系統可防止未經授權進入輻照室。如果輻照區域內有授權入侵,安全系統會立即停止傳送帶,并將源架降低至輻照池底部。
特定基礎設施屏蔽
屏蔽層通常由混凝土制成。x射線或γ射線輻照系統(包括屏蔽和傳送帶)的典型腳印約為25m x 20m。
輻照授權,包括符合標準的設計屏蔽和安全系統。
輔助系統包括水冷、壓縮空氣、臭氧通風、防火

共同基礎設施

  • 土地
  • 建筑倉庫
  • 其他
  • 柵欄、架子、家具、叉車
  • 本地授權
  • 建筑許可證,消防局,噪音等環境法規

可變成本

與生產成比例的成本
操作員
操作員通常輪班工作。與托盤加工相比,加工箱需要更多的勞動力。

功率消耗

最低限度,因為它只需要升高和降低源機架和運行池的冷卻器
輸送機功率消耗

備件

備件庫存可能會有所不同。由于鈷-60輻射器的簡單性,與基于加速器的系統相比,備件是最少的,并且容易獲得。
輸送機所需備件與電子束和x射線類似。
維修/維護和持續投資
輸送機維修工程師/電氣維修背景
以上為伽瑪射線照射說明,如有其他問題,請與我們聯系。

分布地域

黑龍江、河北、陜西、山西、山東、河南、江蘇、四川、湖北、安徽、浙江、湖南、廣西、廣東、浙江、福建等地區。
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