我們是專業的輻照滅菌公司,有大型的鈷X射線輻照滅菌設備和電子束輻照設備裝置,提供輻照食品殺菌技術。我們的輻照中心遍布各地,輻射廣、設備大、工藝好、價格低。

輻照技術

什么是X射線照射

源于:輻照服務中心 時間:2018-10-16 瀏覽量:864 次
本文討論了X射線的作用方式、X射線的穿透能力、X射線輻照的工藝參數、X射線輻照的優缺點和成本。

作用方式

電子擊中目標產生的x射線形式的電離輻射。
醫療器械產品要求
材料與輻射兼容,穿透密度高達0.50 g/cm3的全托盤

材料相容性

與伽馬相比,聚合物相容性范圍廣;由于氧化作用而存在一些限制。
最大處理單元:托盤或箱子

X射線處理

產品暴露在x射線下一段時間,以達到所需的最小劑量。
控制系統可手動或自動快速停止和啟動電源。
密度公差變化:非常高。
典型的45英尺牽引拖車(約3000立方英尺)的處理時間:<24小時,但小批量處理速度更快。

工藝參數

需要同時監控多個參數,以確保達到規定的劑量(例如,束流、周期時間、產品尺寸和密度)

產品放行參數

為了將產品投放市場,需要:
對產品制造過程進行控制,以確保材料供應和產品包裝符合經驗證的輻射工藝。
一種經過驗證的加工配置,其中測量了一系列劑量計,以證明工藝參數與產品的最小和最大劑量之間的關系,以及常規劑量計測量(驗證要求和方法在ISO 11137-1中有詳細說明)。
對給定處理運行的常規劑量的測量,它表明已交付符合規格的劑量。該測量可在輻照過程完成后立即進行,因此釋放前無需等待時間。

Pros(特定于醫療器械的適用性)X射線

產品的最高潛在滲透深度。
高效、靶向給藥。
產品滯留量可能比可比伽馬裝置小。
能夠大批量加工。
能夠安排一次處理多個產品。

缺點(針對醫療器械的適用性)

這項技術的應用有限,這意味著在維護或其他停機期間可能無法使用備用設施。
目前很少有現有產品通過x射線技術進行驗證。
將現有產品轉換為x射線將需要重新驗證。

X射線設備

穿透能力

假設輸入電子能量在5到7兆電子伏之間,x射線靶產生的光子光譜提供的總穿透深度略大于伽馬射線。
系統維修停機時間(例如機器來源的來源/系統;鈷-60的系統)

X射線

可能會隨時間而變化。
輸送機維修相關項目通常很快。
加速器和x射線轉換器相關的問題有時需要幾天才能修復。

可靠性和維護

在日常生產環境中穩定可靠。實際運行經驗表明,正常運行時間約為90%。
專業(設備相關)
X射線具有伽瑪射線的穿透優勢。
輻射源可以關閉,這樣便于接近和維修。
X射線輻射器允許處理手提箱和運載工具,直至醫療產品的滿托盤。
根據設計條件,x射線可以提供機會,在伽馬射線條件下獲得更好的DUR。
能源是電,不需要運輸材料。

Cons(設備相關)X射線

與gamma相比,初始資本成本可能更高,因為在初始投資中可能需要對“滿容量”進行投資。
  • 潛在的長期投資回報率。
  • 設備驗證和維護的復雜性與電子束相同或更高。
  • 在設備壽命期間,需要不斷補充關鍵部件。
  • 維修外包或培養技術人員來管理和維護設備。
  • 可靠,耗電量高。
  • 由于復雜性,部件價格昂貴。
  • 需要附近的備用設施,以防長時間停機維修。

滅菌源

發電機成本包括加速器、束線、掃描喇叭、設備冷卻系統、可移動或固定x射線靶、安裝、IQ和OQ的成本。
加速器強烈依賴于束流功率。生產能力與束流功率成正比。在以后的階段,可以通過在加速器上添加電源模塊或添加第二臺加速器(如果在初始設施設計中計劃)來增加x射線源的容量。
過程管理
傳送者
典型的托特或托盤輸送機。

安全系統

安全通道系統可防止未經授權進入加速器室和輻照室。如果在輻照區域有授權入侵,安全系統會立即停止加速器的輻照。
特定基礎設施

屏蔽

屏蔽層通常由混凝土制成。x射線或γ射線輻照系統(包括屏蔽和傳送帶)的典型腳印約為25m x 20m。
輻照授權,包括符合標準的設計屏蔽和安全系統。
輔助系統包括水冷、壓縮空氣、臭氧通風、防火。
共同基礎設施

土地

建造倉庫。
其他。
柵欄、架子、家具、鏟車。

地方授權

建筑許可證,消防局,噪音等環境法規。

可變成本

與生產成比例的成本

操作員

操作員通常輪班工作。與托盤加工相比,加工箱需要更多的勞動力。

動力源

典型的加速器的功耗效率在20%到50%之間。當產品未加工時,加速器功耗停止。其他的電力消耗是辦公室和其他與加速器無關的部件。由于X射線轉換器中的功率損耗,與電子束系統相比,X射線系統需要更多的束流功率。

備件

備件庫存可能會有所不同,可能會很貴。儲存的最少備件是需要定期更換的專用消耗品(例如陰極、四極管、速調管、密封件、過濾器、管道)。為了減少故障時的停機時間,可儲存其他備件。
輸送機所需的備件與gamma相似。
維修/維護和持續投資。

維修工程師

有維修加速器所需的專業電子和機械背景的人。
由于設備的復雜性,可能需要制造商提供的專業知識。
以上為X射線輻照說明,如有其他問題,請與我們聯系。

分布地域

黑龍江、河北、陜西、山西、山東、河南、江蘇、四川、湖北、安徽、浙江、湖南、廣西、廣東、浙江、福建等地區。
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